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珠海市兽药生产GMP车间洁净度十万级检测,随时可咨询

时间:2024-04-16     作者:钟工【原创】   阅读

珠海市兽药生产GMP车间洁净度十万级检测,随时可咨询


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检测要求

兽药行业GMP车间/洁净室检测是指对于不同等级的兽药类洁净室按照GB/T对风速、洁净度、微生物等项目进行检测,验证洁净室达到标准。

我公司开展兽药车间检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。

检测项目

检测类别    检测项目    检测依据    管理规定    

兽药车间检测    必测项目:换气次数、新风量、温度、相对湿度、照度、噪声、风速不均匀度、静压差、悬浮粒子、自净时间、过滤器检漏、静压差、严密性、气密性等
适用时必测项目:A级区风速、气流流型、漏风率、密封性及生物安全柜性能验证、手套箱式隔离器性能验证、独立通风笼具性能验证等    GB 50591
GB 50346
YY 0569
GB/T 14294
JG/T 497    

《药品生产管理质量规范》

农业农村布公告第292号《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》

农业部公告第2573号《兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准》

GB 50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》

   

检测流程

业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告


质检认证平台(华谨质检平台)-第三方分析实验室

网址:http://www.gdzyts.com 

业务电话:13211192174 在线QQ:1641364252@qq.com 联系人:钟工

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